Забота о самом главном
  • +375 (17) 240-88-00
  • +375 (44) 777-77-01
  • +375 (17) 240-77-00
  • info@belalek.by

Флувир

без рецепта

ОПИСАНИЕ

Капсулы 30 мг: твердые желатиновые капсулы №4 светло-желтого цвета и надписями синего цвета: на крышке – «Н», на корпусе – «33».
Капсулы 45 мг: твердые желатиновые капсулы №4 серого цвета и надписями синего цвета: на крышке – «Н», на корпусе – «32».
Капсулы 75 мг: твердые желатиновые капсулы №2 с крышкой светло-желтого цвета, корпусом серого цвета и надписями синего цвета: на крышке – «Н», на корпусе – «5».

Показания для применения

Лечение гриппа Препарат показан взрослым и детям, включая доношенных младенцев, с наличием симптомов, типичных для гриппа, в период циркуляции вируса гриппа в популяции. Эффективность была доказана в случае начала терапии в течение двух суток от начала симптомов гриппа. Профилактика гриппа - Постконтактная профилактика у взрослых и детей в возрасте от одного года и старше после контакта с клинически диагностированным гриппом при массовом распространении вируса гриппа среди населения. - Должное использование препарата для профилактики гриппа следует определять в каждом конкретном случае сообразно обстоятельствам и потребностям защиты популяции в исключительных случаях (например, в случае несоответствия между циркулирующим штаммом вируса и вакциной, а также в период пандемии) может быть рассмотрена возможность сезонной профилактики у лиц в возрасте от одного года и старше. - Препарат показан для постконтактной профилактики гриппа у детей младше 1 года во время вспышки пандемии гриппа (см. раздел «Фармакокинетика»). Препарат не заменяет вакцинацию против гриппа. Применение антивирусных препаратов для лечения и профилактики гриппа должно определяться на основе официальных рекомендаций. Решения относительно использования осельтамивира для лечения и профилактики должны приниматься с учетом данных о циркулирующих вирусах гриппа, доступной информации о моделях лекарственной чувствительности для каждого времени года и влияния заболевания в различных географических регионах и популяциях пациентов (см. раздел «Фармакодинамика»).

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или любому из перечисленных в разделе «Состав» вспомогательных веществ препарата.

Состав

Одна капсула содержит: активное вещество: осельтамивир (в виде осельтамивира фосфата) 30 мг, 45мг или 75 мг; вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, повидон (К-30), тальк, натрия стеарилфумарат; состав оболочки капсулы: железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), вода очищенная, желатин (для дозировки 30 мг); железа оксид черный (Е172), титана диоксид (Е171), вода очищенная, желатин (для дозировки 45 мг); железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), железа оксид черный (Е172), титана диоксид (Е171), вода очищенная, желатин (для дозировки 75 мг). Состав чернил синего цвета SВ-6018 TekPrintTM: шеллак (E904), этанол безводный (Е1510), изопропанол, бутанол, пропиленгликоль (E1520), аммиака раствор концентрированный (E572), индигокармин (Е132) (синий алюминиевый лак #2 FD&C).

Способы применения и дозировки

Порошок осельтамивира промышленного производства для приготовления суспензии 6 мг/мл для приема внутрь - предпочтительная форма выпуска для применения у детей и у взрослых пациентов, испытывающих затруднение при проглатывании капсул, или которым требуется более низкая доза препарата. Способ применения Для приема внутрь. Пациенты, которые не могут глотать капсулы, могут получать лечение соответствующими дозами суспензии. Дозу 75мг можно принимать как: - одна капсула 75 мг или - одна капсула 30 мг плюс одна капсула 45 мг. Взрослые и подростки 13 лет и старше (с массой тела более 40 кг) Лечение гриппа Рекомендованный режим дозирования осельтамивира – по 75 мг 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней. Лечение должно быть начато как можно скорее в течение первых двух дней от момента развития симптомов гриппа. Профилактика гриппа Рекомендованная доза осельтамивира для профилактики гриппа после контакта с инфицированным лицом – по 75 мг 1 раз в сутки внутрь в течение 10 дней. Прием препарата нужно начинать не позднее, чем в первые 2 дня после контакта. Профилактика во время эпидемии гриппа в сообществе Рекомендованная доза для профилактики во время сезонной эпидемии гриппа – по 75 мг 1 раз в сутки; показана эффективность и безопасность препарата при приеме его в течение 6 недель. Детская популяция Дети от 1 года до 12 лет Лечение гриппа Скорректированные по массе тела режимы дозирования, рекомендуемые для лечения младенцев и детей в возрасте 1 года или старше, составляют: Масса тела Рекомендуемая дозировка в течение 5 дней 10 – 15 кг 30 мг два раза в день >15 – 23 кг 45 мг два раза в день >23 – 40 кг 60 мг два раза в день > 40 кг 75 мг два раза в день Лечение должно быть начато как можно скорее в течение первых двух дней от момента развития симптомов гриппа. Профилактика гриппа Масса тела Рекомендуемая дозировка в течение 10 дней 10 – 15 кг 30 мг один раз в день >15 – 23 кг 45 мг один раз в день >23 – 40 кг 60 мг один раз в день > 40 кг 75 мг один раз в день Профилактика во время эпидемии гриппа в сообществе Эффективность препарата для профилактики во время сезонной эпидемии гриппа у детей младше 12 лет не изучалась. Младенцы в возрасте от 0 до 12 месяцев Лечение гриппа Во время вспышки пандемии гриппа рекомендуемая лечебная доза для детей от 0 до 12 месяцев составляет 3 мг/кг два раза в день. Это основывается на фармакокинетических данных и данных по безопасности, которые показывают, что при применении этой дозы у детей от 0 до 12 месяцев обеспечиваются плазменные концентрации пролекарства и активного метаболита, которые предполагают обеспечение эффективности и профиля безопасности, сопоставимых с таковыми у взрослых и более старших детей (см. раздел «Фармакокинетика»). Для лечения детей от 0 до 12 месяцев рекомендуются следующие схемы дозирования: Масса тела* Рекомендуемая дозировка в течение 5 дней 3 кг 9 мг два раза в день 4 кг 12 мг два раза в день 5 кг 15 мг два раза в день 6 кг 18 мг два раза в день 7 кг 21 мг два раза в день 8 кг 24 мг два раза в день 9 кг 27 мг два раза в день 10 кг 30 мг два раза в день * Настоящая таблица не содержит всех возможных вариантов массы тела пациентов данной популяции. Для всех пациентов младше 1 года применяется дозировка 3 мг/кг вне зависимости от массы тела пациента. Лечение должно быть начато как можно скорее в течение первых двух дней от момента развития симптомов гриппа. Эти рекомендации по дозировке не подходят для недоношенных детей, т.е. менее 36 недель гестационного возраста. Для данной группы пациентов нет достаточного количества данных, им может потребоваться другая дозировка по причине незрелости психофизиологических функций. Профилактика гриппа Профилактическая доза, рекомендуемая для детей в возрасте менее 1 года во время вспышки пандемии гриппа - половина суточной терапевтической дозы. Это основывается на клинических данных, полученных у младенцев и детей в возрасте 1 года и старше, а также взрослых, которые показывают, что профилактическая доза, соответствующая половинной терапевтической суточной дозе, клинически эффективна для того чтобы избежать гриппа. Для младенцев от 0 до 12 месяцев рекомендуется следующая профилактическая схема, адаптированная согласно возрасту (см. раздел «Фармакокинетика» сведения о моделировании экспозиции: Возраст Рекомендуемая дозировка в течение 10 дней 0-12 месяцев 3 мг/кг один раз в день Эти рекомендации по дозировке не подходят для недоношенных детей, т.е. менее 36 недель гестационного возраста. Для данной группы пациентов нет достаточного количества данных, им может потребоваться другая дозировка по причине незрелости психофизиологических функций. Профилактика во время эпидемии гриппа в сообществе Профилактика во время эпидемии гриппа не изучалась в популяции детей от 0 до 12 месяцев. Особые группы пациентов Печеночная недостаточность Коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется. Исследования пациентов детского возраста с печеночной недостаточностью не проводились. Почечная недостаточность Лечение гриппа Взрослым пациентам и подросткам (13-17 лет) с нарушениями функции почек умеренной или тяжелой степени тяжести рекомендуется подбор дозы. Рекомендуемые дозы описаны в таблице ниже: Клиренс креатинина Рекомендуемые дозы > 60 мл/мин 75 мг 2 раза в сутки > 30 - 60 мл/мин 30 мг 2 раза в сутки > 10 - 30 мл/мин 30 мг 1 раз в сутки ≤ 10 мл/мин Не рекомендуется (данные отсутствуют) Пациенты на гемодилизе 30 мг после каждой процедуры гемодиализа Пациенты на перитонеальном гемодиализе* 30 мг однократно *Данные, полученные из исследований пациентов, находящихся на постоянном перитонеальном диализе в амбулаторных условиях (ПАПД); ожидается, что клиренс осельтамивира карбоксилата будет выше, когда применяется автоматизированный перитонеальный диализ (АПД). Метод лечения может быть изменен с АПД на ПАПД, если такая необходимость рассматривается нефрологом. Профилактика гриппа Взрослым пациентам и подросткам (13-17 лет) с нарушениями функции почек умеренной или тяжелой степени тяжести рекомендуется подбор дозы. Рекомендуемые дозы описаны в таблице ниже. Клиренс креатинина Рекомендуемые дозы > 60 мл/мин 75 мг 1 раз в сутки > 30 - 60 мл/мин 30 мг 1 раз в сутки > 10 - 30 мл/мин 30 мг 1 раз через день ≤ 10 мл/мин Не рекомендуется (данные отсутствуют) Пациенты на гемодиализе 30 мг после каждой второй процедуры гемодиализа Пациенты на перитонеальном гемодиализе* 30 мг один раз в неделю *Данные, полученные из исследований пациентов, находящихся на ПАПД; ожидается, что клиренс осельтамивира карбоксилата будет выше, когда применяется автоматизированный перитонеальный диализ (АПД). Метод лечения может быть изменен с АПД на ПАПД, если такая необходимость рассматривается нефрологом. Дать какие-либо рекомендации по дозированию у младенцев и детей (12 лет и младше) с почечной недостаточностью невозможно из-за отсутствия доступных клинических данных. Пожилые пациенты Не требуется коррекции дозы, за исключением наличия средней или тяжелой степени почечной недостаточности. Пациенты с иммунодефицитом Лечение гриппа Рекомендованный режим дозирования осельтамивира – по 75 мг 2 раза в сутки внутрь в течение 10 дней для взрослых (см. разделы «Меры предосторожности», «Побочное действие» и «Фармакодинамика»). Лечение должно быть начато как можно скорее в течение первых двух дней от момента развития симптомов гриппа. Сезонная профилактика Для пациентов с иммунодефицитом рассматривается возможность продления сезонной профилактики до 12 недель (см. разделы «Меры предосторожности», «Побочное действие» и «Фармакодинамика»).

Побочное действие

Общий профиль безопасности Общий профиль безопасности препарата осельтамивира основывается на данных клинических исследований 6049 взрослых/подростков и 1473 пациентов детского возраста, получавших препарат осельтамивир или плацебо для лечения гриппа, а также 3990 взрослых/подростков и 253 детей, получавших препарат осельтамивир или плацебо для профилактики гриппа. Дополнительной взрослых пациентов с ослабленным иммунитетом получали препарат осельтамивира для лечения гриппа и 475 пациентов с иммунодефицитом (в том числе 18 детей, из них 10 получали препарат осельтамивира и 8 - плацебо), получали препарат осельтамивира или плацебо для профилактики гриппа. В исследованиях лечения гриппа у взрослых/подростков чаще всего описывались такие нежелательные реакции, как тошнота и рвота, в исследованиях профилактики - тошнота. О большинстве этих нежелательных реакций сообщалось однократно в первый или второй день лечения, и они самопроизвольно проходили в течение 1-2 дней. У детей в качестве нежелательной реакции чаще всего описывалась рвота. В большинстве случаев эти нежелательные реакции не приводили к прекращению лечения. С момента начала продаж редко сообщалось о следующих серьезных нежелательных реакциях осельтамивира: анафилактические и анафилактоидные реакции, заболевания печени (фульминантный гепатит, нарушение функции печени и желтуха), ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, желудочно- кишечное кровотечение и нейропсихиатрические расстройства. Перечисленные в нижеприведенной таблице нежелательные реакции относятся к следующим категориям: очень частые (>1/10), частые (>1/100 до <1/10), нечастые (>1/1000 до <1/100), редкие (>1/10000 до <1/1000), и очень редкие (<1/10000). Нежелательные реакции добавлены в соответствующую категорию таблицы на основании комбинированного анализа клинических исследований. Лечение и профилактика гриппа у взрослых и подростков В исследованиях лечения и профилактики у взрослых/подростков нежелательные реакции, наиболее часто встречавшиеся при приеме рекомендованных доз (75 мг два раза в день в течение 5 дней и 75 мг один раз в день до 6 недель при профилактике), представлены в Таблице 2. Профиль безопасности у пациентов, получавших рекомендованную дозу препарата осельтамивира для профилактики (75 мг один раз в день до 6 недель) был количественно схожим с таковым в исследованиях лечения, несмотря на большую продолжительность дозирования в исследованиях профилактики. Лечение и профилактика гриппа у детей 1473 ребенка (включая в остальном здоровых детей в возрасте 1-12 лет и больных астмой детей в возрасте 6-12 лет) приняли участие в клинических исследованиях осельтамивира для лечения гриппа. Из них 851 ребенок получал терапию суспензией осельтамивира. 158 детей получали рекомендованные дозы препарата осельтамивир один раз в день в исследованиях профилактики после контакта с больными домочадцами (n=99), в 6-недельном исследовании сезонной профилактики у детей (n=49) и в 12-недельном педиатрическом исследовании сезонной профилактики у детей с иммунодефицитом (n=10). Таблица 3 отражает нежелательные реакции, наиболее часто сообщавшиеся в педиатриче­ ских клинических исследованиях. Дополнительная информация об отдельных нежелательных реакциях Психиатрические нарушения и расстройства нервной системы Грипп может быть ассоциирован с различными неврологическими и поведенческими симптомами, такими как галлюцинации, делирий и необычное поведение, которые в некоторых случаях заканчивались фатальным исходом. Эти расстройства могут проявляться на фоне энцефалита или энцефалопатии, а также в отсутствие выраженного тяжелого заболевания. У пациентов с гриппом, получавших препарат осельтамивир, в постмаркетинговом периоде сообщалось о судорогах и делирии (включая такие симптомы как помутнение сознания, спутанность сознания, необычное поведение, мания, галлюцинации, возбуждение, тревога, кошмарные сновидения), которые в очень редких случаях приводили к членовредительству или фатальному исходу. Об этих событиях сообщалось, главным образом, у детей и подростков; часто они начинались внезапно и быстро проходили. Роль препарата осельтамивир в возникновении этих нарушений неизвестна. О таких нейропсихиатрических проявлениях сообщалось и у больных гриппом, которые не получали препарат осельтамивир. Гепато-билиарные расстройства Гепато-билиарные расстройства, в том числе гепатит и увеличение активности печеночных ферментов, у пациентов с гриппоподобным заболеванием. Включают случаи фульминантного гепатита/печеночной недостаточности с летальным исходом. Особые группы пациентов Детская популяция (младенцы в возрасте до 1 года) В двух исследованиях фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности осельтамивира у 135 детей возрастом менее 1 года, инфицированных вирусом гриппа, профиль безопасности был сопоставим в различных возрастных когортах; тошнота, диарея, развитие опрелостей были наиболее часто репортируемыми нежелательными реакциями (см. раздел «Фармакокинетика»). Данных по детям постконцептуального возраста менее 36 недель недостаточно. Имеющиеся данные о безопасности применения осельтамивира для лечения гриппа у детей в возрасте до 1 года из проспективных и ретроспективных наблюдательных исследований (которые охватывают в целом более 2400 детей этой возрастной группы), исследования эпидемиологических баз данных и информация, полученная в постмаркетинговом периоде, указывают на то, что профиль безопасности лекарственного средства у детей младше одного года подобен профилю безопасности, который был определен для детей в возрасте от 1 года и старше. Пожилые пациенты и пациенты с хроническими заболеваниями сердца или дыхательных путей Популяция, включенная в исследования лечения гриппа, состоит из в остальном здоровых взрослых/подростков и пациентов «группы риска» (пациенты с высоким риском развития осложнений, связанных с гриппом, например, пожилых пациентов и пациентов с хроническими заболеваниями сердца или дыхательных путей). В целом профиль безопасности у пациентов «группы риска» по своей сути был схож с отмеченным у в остальном здоровых взрослых/подростков. Пациенты с иммунодефицитом В двойном слепом исследовании лечения гриппа 199 взрослых пациентов с ослабленным иммунитетом (подходящих для оценки безопасности) были рандомизированы для приема лекарственного средства осельтамивир в течение 10 дней: 98 пациентов получали стандартную дозу (75 мг два раза в сутки), и 101 пациент получал двойную дозу (150 мг два раза в сутки). Профиль безопасности лекарственного средства осельтамивир, наблюдавшийся в данном исследовании, согласовывался с наблюдавшимся в предыдущих клинических испытаниях, в которых осельтамивир использовали для лечения гриппа у пациентов с нормальным иммунитетом (в остальном здоровых пациентов или пациентов «в группе риска» [т.е. имеющих сопутствующие заболевания органов дыхания и/или сердца]). Процентное количество пациентов, сообщающих о нежелательных явлениях, было меньше в группе приема стандартной дозы по сравнению с группой приема двойной дозы (49.0 % против 59.4 % соответственно) (см. раздел «Фармакодинамика»). В 12-недельном исследовании профилактики у 475 пациентов с иммунодефицитом, включая 18 детей с 1 года до 12 лет и старше, профиль безопасности у 238 пациентов, получавших осельтамивир, был схожим с таковым, наблюдавшимся в клинических исследованиях профилактики препаратом осельтамивир. Дети с бронхиальной астмой в анамнезе В целом, профиль нежелательных реакций у детей с бронхиальной астмой в анамнезе был качественно схожим с таковым в остальном у здоровых детей.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», http://www.rceth.by).

Передозировка

Сообщения о передозировке препарата осельтамивир были получены из клинических исследований и в ходе постмаркетингового мониторинга. В большинстве случаев сообщений о передозировке о нежелательных явлениях не сообщалось. Нежелательные реакции, о которых сообщалось в связи с передозировкой, были аналогичными по их природе и частоте с теми, которые наблюдались при применении препарата осельтамивир в терапевтических дозировках, и описаны в разделе «Побочное действие». Специфического антидота не известно. Педиатрическая популяция О случаях передозировки у детей сообщалось чаще, чем у подростков и взрослых. Следует соблюдать осторожность во время приготовления суспензии препарата осельтамивир для приема внутрь и при назначении детям лекарственных форм препарата осельтамивир.

Меры предосторожности

Осельтамивир эффективен только при заболеваниях, вызванных вирусами гриппа. Отсутствуют доказательства эффективности осельтамивира в отношении заболеваний, вызванных агентами, отличными от вируса гриппа (см. раздел «Фармакодинамика»), Препарат осельтамивир не является заменителем вакцины против гриппа. Применение препарата осельтамивир не должно влиять на определение лиц для ежегодной вакцинации против гриппа. Защита от гриппа длится только во время приема препарата осельтамивир. Препарат осельтамивир следует применять для лечения и профилактики гриппа только при наличии надежных эпидемиологических данных, подтверждающих факт циркуляции гриппа в популяции. Чувствительность циркулирующих штаммов гриппа к осельтамивиру очень вариабельна (см. раздел «Фармакодинамика»). Следовательно, медицинские работники, назначающие рецептурные препараты, должны учитывать наиболее свежую информацию о характере чувствительности циркулирующих в данный момент вирусов к осельтамивиру при принятии решения об использовании препарата осельтамивир. Сопутствующие тяжелые состояния Отсутствуют данные о безопасности и эффективности осельтамивира у пациентов с любыми в достаточной степени тяжелыми или нестабильными медицинскими состояниями, при которых риск госпитализации рассматривается как неизбежный. Пациенты с иммунодефицитом Эффективность осельтамивира как для лечения, так и для профилактики гриппа у пациентов с иммунодефицитом не была четко установлена (см. раздел «Фармакодинамика»). Сердечные/респираторные заболевания Эффективность осельтамивира для лечения пациентов, страдающих хроническим заболеванием сердца и/или дыхательных путей, не была установлена. У таких пациентов не отмечалось различий в частоте возникновения осложнений между группами, получавшими лекарственное средство и плацебо (см. раздел «Фармакодинамика»). Детская популяция В настоящее время отсутствуют данные, позволяющие дать рекомендации по дозированию у недоношенных детей (менее 36 недель постконцептуального возраста)*. Тяжелая почечная недостаточность Рекомендуется коррекция дозы при лечении и профилактике у взрослых и подростков (13-17 лет) с тяжелой почечной недостаточностью. Недостаточно клинических данных для младенцев и детей (от 1 года и старше) с почечной недостаточностью для того, чтобы дать рекомендации по дозированию (см. раздел «Способ применения и дозы» и «Фармакокинетика»). Нервно-психические расстройства У пациентов (в основном, детей и подростков), принимавших препарат осельтамивир с целью лечения гриппа, были зарегистрированы нервно-психические расстройства (см. раздел «Побочное действие»). Подобные нервно-психические расстройства также отмечены у пациентов с гриппом, не принимавших осельтамивир. Рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием и поведением пациентов, особенно детей и подростков, с целью выявления признаков анормального поведения и оценки риска продолжения приема препарата при развитии данных явлений.

Взамодействие с другими лекарственными средствами

Фармакокинетические свойства осельтамивира, такие как низкая связываемость с белками плазмы и метаболизм, не зависящий от CYP450 и системы глюкуронидазы (см. раздел «Фармакокинетика»), предполагают, что клинически существенные взаимодействия посредством этих механизмов маловероятны. Пробенецид У пациентов с нормальной почечной функцией не требуется коррекция дозы при одновременном применении осельтамивира и пробенецида. Одновременное применение пробенецида, сильного ингибитора почечной тубулярной анионной секреции, приводит к приблизительно двукратному повышению концентрации активного метаболита осельтамивира. Амоксициллин Осельтамивир не имеет фармакокинетического взаимодействия с амоксициллином, который элиминируется тем же путем, и предполагается слабая конкуренция осельтамивира за этот путь выведения. Почечная элиминация Клинически существенные лекарственные взаимодействия вследствие конкуренции при почечной тубулярной секреции маловероятны по причине известного профиля безопасности большинства этих веществ, особенностей элиминации активного метаболита (гломерулярная фильтрация и тубулярная анионная секреция) и из-за их механизмов экскреции. Все же следует соблюдать осторожность при назначении осельтамивира пациентам, применяющим лекарственные средства с узким терапевтическим интервалом, которые выделяются тем же путем (например, хлорпропамид, метотрексат, фенилбутазон). Дополнительная информация Не было замечено фармакокинетических взаимодействий между осельтамивиром или его основным метаболитом при применении осельтамивира вместе с парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой, циметидином или антацидами (гидроксидом магния и алюминия, а также карбонатом кальция), ремантадином или варфарином (у пациентов, стабильных на варфарине, не больных гриппом).

Применение в период беременности и лактации

Беременность Поскольку у беременных женщин не проводилось контролируемых клинических исследований с использованием осельтамивира, то имеются лишь ограниченные данные из постмаркетинговых отчетов и ретроспективных наблюдательных исследований. Беременные женщины могут принимать осельтамивир с учетом имеющихся данных по безопасности, патогенности циркулирующего штамма вируса гриппа и состояния беременной женщины, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Лактация Ограниченные данные о грудных детях, матери которых принимали осельтамивир, и о выделении осельтамивира с грудным молоком продемонстрировали, что осельтамивир и его активный метаболит были найдены в грудном молоке в очень низких дозах, которые ниже терапевтической дозы для младенца. Принимая во внимание эту информацию, патогенность штамма циркулирующего вируса гриппа и состояние матери, применение осельтамивира может быть рассмотрено, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фертильность

На основании предклинических данных нет доказательств влияния осельтамивира на мужскую или женскую фертильность.

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с движущими механизмами

Препарат осельтамивир не влияет на способность водить транспортное средство и управлять механизмами.

упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из прозрачной трехслойной пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и комбинированного материала (бумага/ПЭТ/фольга алюминиевая). По одной контурной ячейковой упаковке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.