Забота о самом главном
  • +375 (17) 240-88-00
  • +375 (44) 777-77-01
  • +375 (17) 240-77-00
  • info@belalek.by

Парабуфен

по рецепту

ОПИСАНИЕ

Суспензия оранжевого цвета со специфическим запахом

Одна доза (5 мл) содержит:
активные вещества: ибупрофен – 100 мг, парацетамол – 125 мг или 162,5 мг;
вспомогательные вещества: сахароза, аспартам, лимонная кислота моногидрат, краситель солнечный закат желтый (Е 110), кросповидон, ароматизатор Банан №1, ароматизатор Ананас №1, полисорбат 80, повидон К-30, пропиленгликоль, кремния диоксид коллоид-ный, натрия метилпарабен (Е 219), натрия пропилпарабен (Е 217), натрия карбоксиме-тилцеллюлоза, вода очищенная.

Показания для применения

Воспалительно-дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматоид-ный и ревматический артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилоартроз), суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, тендиниты, бурсит.

Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Радикулит, невралгии, миалгии.
Головная и зубная боль, болевой синдром при травмах, ожогах, воспалительных заболева-ниях ЛОР-органов, органов малого таза (аднексит, альгодисменорея).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Способы применения и дозировка

Перед употреблением хорошо взболтать. Для приема внутрь и только для короткого срока применения.

Должна быть использована наименьшая эффективная доза и самым коротким сроком необходимыми для облегчения симптомов. Пациент должен проконсультироваться с врачом, если симптомы сохраняются или ухудшаются и, если требуется прием данного лекарственного средства, сроком более 3 дней.

Доза лекарственного средства зависит от возраста и массы тела ребенка:

  • детям 3 лет (10-15 кг) по 2,5 мл 3-4 раза в день;
  • детям 4-6 лет (16-21 кг) по 5 мл 3-4 раза в день;
  • детям 7-9 лет (22-26 кг) по 10 мл 3-4 раза в день;
  • детям 10-11 лет (27-32 кг) по 12,5 мл 3-4 раза в день;
  • детям старше 12 лет и взрослым по 15 мл 3-4 раза в день.
Для взрослых, если доза, содержащаяся в 15 мл суспензии, не контролирует симптомы, то в один прием возможно применение 30 мл и трех раз в день. Минимальный промежуток между приемами 6 часов. Не принимать более 6 столовых ложек (90 мл) в сутки. Чтобы свести к минимуму побочные эффекты, рекомендуется, чтобы пациенты принимали данное лекарственное средство с пищей.

Пожилые люди: Специальных условий приема для этого контингента пациентов не требуется.

Пожилые люди подвержены повышенному риску серьезных последствий побочных реакций. Если НПВП считается необходимым, то должна использоваться самая низкая эффективная доза и самым коротким курсом. Пациент должен регулярно контролироваться на предмет желудочно-кишечного кровотечения во время терапии НПВП.

Побочное действие

Клинические испытания фиксированной комбинации ибупрофена и парацетамола не по-казали каких-либо специфических нежелательных явлений кроме тех, которые характерны для ибупрофена и парацетамола в отдельности.
В следующей таблице перечислены побочные эффекты по данным фармаконадзора, с которыми сталкиваются пациенты, принимающие ибупрофен или парацетамол в одиночку.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхоспазм, крапивница, астма, ринит, сыпь и другие аллергические симптомы) при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.

Острая язва желудка или кишечника; гастроинтестинальное кровотечение или перфорация, а также пациенты с данными заболеваниями в анамнезе, в том числе связанными с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
Заболевания системы крови, дефициты коагуляционного гемостаза.
Поражение зрительного нерва.
Нарушение функции почек при снижении скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин.
Заболевания печени и почек.
Выраженная сердечная недостаточность (III-IV класс по NYHA).
Совместное применение с другими НПВС, включая ингибиторы ЦОГ-2 и ацетилсалициловую кислоту более 75 мг/сутки – повышается риск развития побочных реакций.
Совместное применение с парацетамол-содержащими препаратами – повышается риск развития побочных реакций.
Генетически обусловленное отсутствие глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы.
Беременность и лактация.
Возраст до 3 лет.

Передозировка

Парацетамол
При приеме 10 г парацетамола у взрослых (эквивалентно 400 мл суспензии) или более может приводить к поражению печени. Прием внутрь 5 г парацетамола (эквивалентно 200 мл суспензии) или более может привести к повреждению печени, при наличии одного или более факторов риска:

  • длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, ри-фампицином, зверобоем или другими препаратами, которые индуцируют печеночные ферменты;
  • регулярное употребление алкоголя свыше безопасных доз;
  • дефицит глутатиона, что может наблюдаться при расстройствах пищевого поведения;
  • муковисцидозе, ВИЧ-инфекции, голодании, кахексии.

Симптомы:
Симптомы передозировки парацетамола в первые 24 часа включают бледность, тошноту, рвоту, анорексию и боль в животе. Повреждение печени может стать оче-видным в период от 12 до 48 часов после приема внутрь, когда изменяются функциональные показатели печени. Может развиваться нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацитоз. При тяжелых отравлениях печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровотечение, гипогликемию, отек мозга и приводить к смерти. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев, проявляющаяся болью в пояснице, гематурией и протеинурией, может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Зарегистрированы также нарушения ритма сердца и развитие панкреатита.

Лечение. Передозировка парацетамола требует оказания немедленной медицинской по-мощи даже при отсутствии симптомов в ранний период. Передозировка может проявляться только тошнотой или рвотой и не соответствовать тяжести отравления или риску повреждения органов. При лечении необходимо руководствоваться локальными установленными принципами терапии. Прием активированного угля обязателен в течение 1 часа после приема парацетамола внутрь. Плазменные концентрации парацетамола необходимо оценивать через 4 часа или позже после приема препарата (более ранее определение концентрации ненадежно). Лечение с помощью N-ацетилцистеина может быть использовано в течение 24 часов после приема парацетамола, однако, максимальный защитный эффект развивается при приеме ацетилцистеина в течение 8 часов после приема парацетамола. Эффективность антидотного действия после этого времени резко снижается. При отсутствии рвоты возможно использование метионина перорально в качестве альтернативы при невозможности введения ацетилцистеина. Введение пациентов с тяжелым поражением печени в сроки более 24 часов после приема парацетамола должно осуществляться в соответствии с локальной практикой.

Ибупрофен

Симптомы. У большинства пациентов, принявших клинически значимое количество НПВС, развиваются тошнота, рвота, боль в эпигастрии, реже – понос. Возможно также появление шума в ушах, головной боли и желудочно-кишечного кровотечения. В более тяжелых случаях, возможно развитие токсичности в отношение центральной нервной системы, проявляющиеся сонливостью, иногда возбуждением и дезориентацией или комой. Иногда развиваются судороги. В тяжелых случаях возможно развитие метаболического ацидоза, удлинение протромбинового времени/МНО, вероятно связанное с влиянием на циркулирующие факторы свертывания крови. Острая почечная недостаточность и поражение печени может возникнуть, особенно при наличии обезвоживания. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой возможно развитие обострения.

Лечение. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим и включает в себя поддержание проходимости дыхательных путей и мониторинг сердечной и жизненно важных функций до стабилизации состояния. Рекомендуется пероральное введение активированного угля в течение 1 часа после приема потенциально токсичной дозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Этот препарат (как и любые другие препараты, содержащие парацетамол) противопоказан в сочетании с другими препаратами, содержащими парацетамол в связи с повышенным риском серьезных побочных эффектов (см. раздел «Побочное действие»). Этот препарат (как и любые другие препараты, содержащие ибупрофен и НВПС), противопоказан в сочетании с:

  • ацетилсалициловой кислотой, кроме низких доз ацетилсалициловой кислоты (не выше 75 мг в день), так как это может увеличивать риск побочных реакций (см. раздел «Побочное действие»);
  • другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 типа, т.к. возможно повышение риска побочных эффектов (см. раздел «Побочное действие»).
  • Этот препарат (как и любые другие препараты, содержащие парацетамол), следует использовать с осторожностью в сочетании с:
  • хлорамфениколом: повышается концентрация в плазме хлорамфеникола;
  • холестирамином: уменьшается скорость абсорбции парацетамола. Если требуется максимальное обезболивание, холестирамин необходимо принимать не ранее, чем через час после приема;
  • метоклопрамидом и домперидоном: увеличивается абсорбция парацетамола.Необходимо избегать совместного приема данных препаратов.
  • варфарином: эффект варфарина и других кумаринов может увеличиваться при длительном регулярном применении парацетамола с повышением риска кровотечения. Однократное применение не оказывает существенного влияния.
Этот препарат (как и любые другие препараты, содержащие ибупрофен и НПВС) следует применять с осторожностью в сочетании с:
  • антикоагулянтами: НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, например,варфарина;
  • антигипертензивными средствами: НПВС может уменьшить эффекты этих препаратов;
  • дезагрегантами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышается риск желудочно-кишечных кровотечений;
  • ацетилсалициловой кислотой: экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибупрофен может ингибировать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении. Тем не менее, ограниченность данных и неопределенность экстраполяции результатов исследования в условиях клинической практики приводит к невозможности сделать вывод для регулярного использования ибупрофена. Клиническая значимость данного эффекта для однократного применения препарата считается маловероятной;
  • сердечными гликозидами: НПВС может вызывать декомпенсацию сердечной недостаточности, снижение СКФ и повышение уровняв плазме сердечных гликозидов;
  • циклоспорином: повышается риск нефротоксичности;
  • кортикостероидами: повышается риск желудочно-кишечного кровотечения и язвы;
  • диуретиками: снижается мочегонный эффект. Диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВС;
  • литием: снижается элиминация метотрексата;
  • мифепристоном: НПВС не следует использовать в течение 8-12 дней после приема мифепристона, так как НПВС может уменьшить эффект мифепристона;
  • антибиотиками группы хинолона: исследования на животных показали, что НПВС могут увеличить риск судорог, связанных с применением антибиотиков, производных хинолона. 
У пациентов, принимающих НПВС и хинолоны, может повышаться риск развития cудорог; такролимусом: возможно повышение риска нефротоксичности; зидовудином: повышается риск гематологической токсичности. Зарегистрированы случаи повышения риска гемартроза и гематомы у ВИЧ(+) больных гемофилией, получающих одновременно лечение зидовудином и ибупрофеном. Риск развития нежелательных реакций со стороны почек увеличивается при совместном назначении ибупрофена с препаратами, оказывающими влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Применение в период беременности и лактации

В период беременности и лактации применение препарата не рекомендуется. При необходимости приема во время лактации необходимо решить вопрос о переводе на искусственное вскармливание.

Препарат может оказывать влияние на женскую фертильность, в связи, с чем его прием не рекомендован пациенткам, собирающимся забеременеть. У женщин, испытывающих проблемы с зачатием препарат должен быть отменен.

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с движущими механизмами

При использовании лекарственного средства пациенту рекомендовано воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного вни-мания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Вскрытый флакон хранить не более 10 суток. Препарат не должен применяться по истечении срока годности.

3D
0%