Забота о самом главном
  • +375 (17) 240-88-00
  • +375 (44) 777-77-01
  • +375 (17) 240-77-00
  • info@belalek.by

Фармаконадзор

Фармаконадзор (Pharmacovigilance): Вид деятельности, направленный на выявление, оценку, понимание и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных средств.

В Республике Беларусь деятельность по фармаконадзору контролируется государством и регулируется ТКП 564-2015 (33050) НАДЛЕЖАЩАЯ ПРАКТИКА ФАРМАКОНАДЗОРА.

Основная зона внимания фармаконадзора – обеспечение безопасности производимых лекарственных средств.

Основные цели:

- раннее выявление неизвестных до этого проблем безопасности лекарственных средств,

- выявление частоты случаев побочных реакций,

- определение факторов риска при применении лекарственного средства и их количественная оценка,

- контроль соотношения «риск-польза» при применении лекарственного средства.

Согласно международным нормам ответственность за безопасность лекарственных средств несет производитель / держатель регистрационного удостоверения, в связи с этим на ООО "Белалек" действует система фармаконадзора, обеспечивающая постоянный контроль за безопасностью продукции своего производства.

Лицо, ответственное за фармаконадзор на ООО "Белалек":

Гнитий Вячеслав Вячеславович – Уполномоченное лицо по фармаконадзору

Мобильный телефон для 24-часового доступа: +375297282628

Адрес электронной почты: info@belalek.by

Почтовый адрес:

ООО "Белалек", 223060, Минская область, Минский район, Новодворский с/с, район дер. Большое Стиклево, 40/2, оф. 121

тел. +375172408800, факс +375172407700 моб. +375447777701

Если у Вас есть информация относительно возникшей (подозреваемой) нежелательной реакции или отсутствия эффективности при применении лекарственных средств производства ООО "Белалек", просим Вас сообщить нам об этом по указанным выше телефонам и электронной почте и/или заполнить форму по ссылкам ниже.

После получения Вашего сообщения ответственный за фармаконадзор сотрудник нашего предприятия обязательно свяжется с Вами.

МЫ ГАРАНТИРУЕМ, что предоставленная Вами информация, является строго конфиденциальной и не будет разглашена ООО "Белалек", за исключением случаев, установленных законодательством.

Форма "Извещение о нежелательной реакции на лекарственное средство": В соответствии с постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17 апреля 2015 г. N 48

Для потребителей Для специалистов