В Республике Беларусь деятельность по фармаконадзору контролируется государством и регулируется ТКП 564-2015 (33050) НАДЛЕЖАЩАЯ ПРАКТИКА ФАРМАКОНАДЗОРА.
Основная зона внимания фармаконадзора – обеспечение безопасности производимых лекарственных средств.
Основные цели:
- раннее выявление неизвестных до этого проблем безопасности лекарственных средств,
- выявление частоты случаев побочных реакций,
- определение факторов риска при применении лекарственного средства и их количественная оценка,
- контроль соотношения «риск-польза» при применении лекарственного средства.
Согласно международным нормам ответственность за безопасность лекарственных средств несет производитель / держатель регистрационного удостоверения, в связи с этим на ООО "Белалек" действует система фармаконадзора, обеспечивающая постоянный контроль за безопасностью продукции своего производства.
Лицо, ответственное за фармаконадзор на ООО "Белалек": Денисевич Александра Александровна – Уполномоченное лицо по фармаконадзору
Мобильный телефон для 24-часового доступа: +375445767099
Адрес электронной почты: pharmacovigilance@belalek.by
Почтовый адрес:
ООО "Белалек", 220114, г. Минск, ул. Тепличная, 1-14Н
тел. +375172408800, факс +375172407700 моб. +375447777701
Если у Вас есть информация относительно возникшей (подозреваемой) нежелательной реакции или отсутствия эффективности при применении лекарственных средств производства ООО "Белалек", просим Вас сообщить нам об этом по указанным выше телефонам и электронной почте и/или заполнить форму по ссылкам ниже.
После получения Вашего сообщения ответственный за фармаконадзор сотрудник нашего предприятия обязательно свяжется с Вами.
МЫ ГАРАНТИРУЕМ, что предоставленная Вами информация, является строго конфиденциальной и не будет разглашена ООО "Белалек", за исключением случаев, установленных законодательством.
Форма "Извещение о нежелательной реакции на лекарственное средство": В соответствии с постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17 апреля 2015 г. N 48
Для потребителей Скачать анкету
Для специалистов Скачать анкету