Абавир

Торговое наименование

Абавир

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг во флаконах №60 в упаковке №1

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства для системного применения. Нуклеозидные и нуклеотидные ингибиторы обратной транскриптазы.

Код АТХ: J05AF06

Показания к применению

ВИЧ-инфекция у взрослых, подростков и детей в составе комбинированной антиретровирусной терапии.

Демонстрация пользы применения лекарственного средства Абавир преимущественно основана на результатах исследований с использованием режима терапии два раза в сутки в составе комбинированной терапии у взрослых пациентов, ранее не получавших лечения.

Перед началом лечения абакавиром у ВИЧ-инфицированных пациентов необходимо провести скрининг на наличие аллеля НLА-В*5701, независимо от их расовой принадлежности, Абакавир не следует применять у пациентов с носительством аллеля НLА-В*5701.

Способ применения

Лекарственное средство Абавир должен назначать врач, имеющий опыт лечения ВИЧ- инфекции.

Абавир можно принимать независимо от приема пищи.

Для обеспечения получения целой дозы, таблетку рекомендуется проглатывать целиком без деления.

Для детей в возрасте старше 3 месяцев и массой тела менее 14 кг, а также пациентов, которые не могут принимать таблетки, рекомендовано применение абакавира в виде раствора для приема внутрь. В качестве альтернативы для пациентов, которые не могут проглотить таблетку, допускается крошение таблеток и их добавление к небольшому количеству полутвердой пищи или жидкости. Всё количество полученной смеси необходимо принять внутрь незамедлительно.

Взрослые, подростки и дети с массой тела не менее 25 кг:

Рекомендуемая доза лекарственного средства абакавира – 600 мг/сут. Препарат назначают по 300 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки или 600 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки (см. раздел «Меры предосторожности»).

Дети с массой тела менее 25 кг:

Дети с массой тела от 14 до 20 кг: рекомендуемая доза абакавира – 150 мг (1/2 таблетки) два раза в сутки или 300 мг (1 таблетка) один раз в сутки.

Дети с массой тела более 20 кг, но менее 25 кг: рекомендуемая доза абакавира – 150 мг (1/2 таблетки) утром и 300 мг (1 таблетка) вечером или 450 мг (1,5 таблетки) 1 раз в сутки.

Для детей с массой тела менее 14 кг или пациентов, неспособных проглотить таблетки, рекомендовано применение абакавира в виде раствора для приема внутрь.

Данные по применению абакавира у детей в возрасте младше 3 месяцев ограничены.

Пациентам, переходящим с двухразового суточного режима дозирования к режиму дозирования один раз в сутки, следует принимать рекомендуемую однократную суточную дозу (как описано выше) приблизительно через 12 часов после последней дозы двухразового режима дозирования, а после этого принимать рекомендуемую однократную суточную дозу (см. выше) приблизительно каждые 24 часа. При возвращении к двухразовому режиму дозирования пациентам следует принимать рекомендуемую двухразовую дозу приблизительно через 24 часа после последней однократной суточной дозы.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы Абавир не требуется.

Однако Абавир не рекомендуется применять у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности.

Пациенты с нарушением функции печени

Абакавир метаболизируется преимущественно в печени. У пациентов с легкими нарушениями функции печени (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) дать конкретные рекомендации по дозированию не представляется возможным. Нет клинических данных о применении абакавира у пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции печени, в связи с чем не рекомендуется применение абакавира у данной категории пациентов, за исключением случаев, когда врач считает это необходимым.

Применение абакавира пациентами с нарушениями функции печени легкой степени должно сопровождаться тщательным мониторингом, включающим, по возможности, мониторинг уровня абакавира в плазме (см. раздел «Меры предосторожности»).

Пожилые пациенты

В настоящее время отсутствуют данные фармакокинетики у пациентов в возрасте старше 65 лет.

Возраст

Разрешен к применению у взрослых и детей от 3 месяцев с массой тела более 14 кг при отсутствии противопоказаний и только по назначению врачом, имеющим опыт лечения ВИЧ- инфекции.

Беременность и лактация

Беременность

Было показано, что у человека абакавир и/или его метаболиты проникают через плаценту.

Более 800 исходов беременностей у женщин, принимавших абакавир в первом триместре, и более 1000 исходов беременностей у женщин, получавших абакавир во втором и третьем триместрах, указывают на отсутствие мальформативного и фетального/неонатального воздействия абакавира. На основе этих данных мальформативный риск для человека маловероятен.

Лактация

ВИЧ-инфицированным женщинам рекомендуется ни при каких обстоятельствах не кормить ребенка грудью, чтобы предотвратить его заражение ВИЧ.

Условия отпуска

По рецепту. 

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат реализуется только для стационаров!