Тенмефа

МНН

Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил/Эфавиренз

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг/200 мг/300 мг во флаконах №30 в упаковке №1

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства для системного применения. Комбинации противовирусных препаратов для лечения ВИЧ инфекции.

Код ATX: J05AR06

Показания к применению

Тенмефа представляет собой комбинацию с фиксированной дозой эфавиренца, эмтрицитабина и тенофовира дизопроксил фумарата.

В состав лекарственного препарата входят три действующих вещества, которые используют для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ):

- эфавиренц является ненуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы (ННИОТ);

- эмтрицитабин является нуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы (НИОТ);

- тенофовир дизопроксил является нуклеотидным ингибитором обратной транскриптазы (НтИОТ).

Каждое из указанных действующих веществ, представляет собой противовирусное лекарственное средство. Они взаимодействует с ферментом (обратной транскриптазой) ВИЧ-инфекции, что позволяет блокировать процесс размножения вируса.

Лекарственный препарат Тенмефа применяют для лечения инфекции, вызванной ВИЧ у взрослых 18 лет и старше, у которых ранее для лечения применялись другие антиретровирусные лекарственные препараты и у которых отсутствует обострение ВИЧ-1 инфекции в течение не менее трех месяцев. У пациентов не должно быть подтвержденных случаев неуспешного завершения предшествующей терапии ВИЧ-инфекции.

Не рекомендуется применение лекарственного препарата Тенмефа у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Применение лекарственного препарата Тенмефа у детей и подростков не изучено.

Способ применения

Внутрь по одной таблетке один раз в сутки.

Лекарственный препарат Тенмефа необходимо принимать натощак (обычно за 1 час до или через 2 часа после приема пищи), предпочтительно на ночь. Это может привести к уменьшению степени тяжести некоторых нежелательных реакций (например, головокружения, сонливости). Таблетку лекарственного препарата Тенмефа необходимо проглотить целиком, запивая водой.

Лекарственный препарат Тенмефа необходимо принимать ежедневно.

Если лечащий врач решит, что Вам необходимо прекратить прием одного из компонентов лекарственного препарата Тенмефа, возможно потребуется применение эфавиренца, эмтрицитабина и/или тенофовира дизопроксила отдельно или в комбинации с другими лекарственными препаратами для лечения ВИЧ-инфекции.

Возраст

Разрешен к применению от 18 лет.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки перед применением этого лекарственного препарата.

Беременность

Женщинам не следует планировать беременность во время применения лекарственного препарата Тенмефа и в течение 12 недель после этого. Перед началом применения лекарственного препарата Тенмефа лечащий врач может назначить проведение теста на беременность, чтобы убедиться в отсутствии беременности.

Если существует риск возникновения беременности в ходе лечения лекарственным препаратом Тенмефа, Вам необходимо использовать эффективную форму барьерной контрацепции (например, презервативы) с другими методами контрацепции, например, гормональные контрацептивы для приема внутрь (таблетки) или другие формы выпуска (например, имплантаты, инъекции). Эфавиренц, одно из действующих веществ лекарственного препарата Тенмефа, может оставаться в крови некоторое время после прекращения терапии. Следовательно, Вам необходимо продолжать применение указанных выше противозачаточных препаратов в течение 12 недель после прекращения применения лекарственного препарата Тенмефа.

Немедленно проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы беременны или планируете беременность. Если Вы беременны прием лекарственного препарата Тенмефа возможен только в случае крайней необходимости (решение о приеме лекарственного препарата Вам необходимо принять совместно с лечащим врачом).

Наблюдались пороки развития у плодов самок при их лечении эфавиренцем. Также были обнаружены серьезные аномалии развития у детей на фоне приема матерью эфавиренца.

Перед применением лекарственных препаратов необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или работником аптеки.

Если Вы принимали лекарственный препарат Тенмефа во время беременности, лечащий врач может назначить проведение регулярных анализов крови и других диагностических исследований для контроля развития Вашего ребенка. У детей от женщин, которые во время беременности принимали лекарственные препараты группы НИОТ, польза от уменьшения активности ВИЧ превышает риск возникновения нежелательных реакций.

Лактация

При применении лекарственного препарата Тенмефа не рекомендуется проводить грудное вскармливание. ВИЧ и компоненты лекарственного препарата Тенмефа выделяются с грудным молоком и могут нанести серьезный вред Вашему ребенку.

Условия отпуска

По рецепту.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.